原研进口药品国内制造,以新质生产力助力医药经济高质量发展
其一,提高患者用药可及性。原研进口药品具有多年的临床使用经验,是临床使用重要的用药选择之一,原研进口药品或境外原研药品技术转移国内生产后,为国民提供更经济更优质的用药选择,提高我国患者对高品质药品的可获得性。其二,引进先进技术与管理,促进医药产业高质量发展。原研药品跨境技术转移,也可推动国内企业引进国外...
以岭药业践行社会责任 彰显责任担当
据悉,以岭药业一直把创新作为企业发展的源动力,逐年加大研发力度,2019年研发投入5.15亿元,同比增长44.34%,占公司营收比重8.84%,研发投入及其营收占比在A股中药上市公司中均排名前列。除连花清瘟胶囊/颗粒外,以岭药业还研制出了通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等创新产品,形成了涵盖多个疾病领域的专利中药产品...
瀚晖制药甲泼尼龙片生产技术转让申请获批 实现地产化
美卓乐即为瀚晖制药成立时,辉瑞注入的品种,原研技术厂家为PfizerItalias.r.l。瀚晖制药于2021年11月向国家药监局提交甲泼尼龙片的药品生产技术转让申请,于2023年11月获得批件。截至目前,瀚晖制药在美卓乐技术转移项目上已投入约1.02亿元人民币。此次获批意味着,瀚晖制药已拥有该药品的生产权和所有权。辉瑞退...
中医药科技成果转化势在必行,悦康药业受邀参加第三届中医药现代化...
10月28日,第三届中医药现代化与产业创新大会暨中国高技术产业发展促进会中医药现代化与产业创新专委会成立大会、2023年全国中医药科技成果直通车(广东站)在广州举行。此次大会汇聚了中医药领域的权威专家、行业领导、医院、高校、科研机构以及中医药装备和生物医药科技领军企业的代表,为中医药现代化的发展搭建了一个交...
浙江莎普爱思药业股份有限公司关于签订《技术转让(技术秘密)合同...
●近日,浙江莎普爱思(9.010,-0.08,-0.88%)药业股份有限公司(以下简称“公司”)与南京恒道医药科技股份有限公司(以下简称“恒道医药”)签署了《技术转让(技术秘密)合同》,恒道医药将其拥有的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件项目的技术秘密、所有权(包括但不限于生产、销售等权利)转让予公司。
海正药业:公司地产化产品为原研药品技术转移,已纳入“药品目录集”
金融界1月12日消息,有投资者在互动平台向海正药业提问:尊敬的董秘,公司原研本地化的品种是否会受这轮“价格治理”影响?公司这几个本地化后品种的身份是原研还是参比制剂?或者医保还是按仿制药看待?请答疑解惑(www.e993.com)2024年5月17日。公司回答表示:公司几个地产化产品是原研药品的技术转移,为免一致性评价品种,已纳入“药品目录集...
【原创】药品技术转移,看这一篇就够了(1)--实验室小试技术转移
从图2中可以看出,对于药品技术转移方面的法规指南,最早由WHO在第961号技术报告附件7《制药产品生产的技术转移指南》中对技术转移进行了定义,并对技术转移的组织和管理,工艺、包装、清洁转移,分析方法转移,厂房设施和设备,文件,以及确认与验证等方面做了规定,对适用范围进行了强调:技术转移可出现在产品生命周期的各个阶...
三生制药与基石药业就PD-1单抗达成合作协议
新京报讯(记者刘旭)11月1日晚,三生制药宣布,附属公司沈阳三生与基石药业附属公司基石药业(苏州)签署许可协议和生产技术转移协议,三生制药获得基石药业自主研发的PD-1单抗nofazinlimab(CS1003)在中国大陆地区包含开发、注册、生产和商业化在内的独家权益。
亚宝药业:与山西大学签订中药新药项目技术转让协议
证券时报e公司讯,亚宝药业(600351)8月7日晚间公告,公司8月6日与山西大学签署了中药新药项目技术转让协议,以2600万元受让山西大学拥有的中药第6.1类(现行分类1.1类)“柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。本次受让中药创新药柴归颗粒临床试验批件和发明专利等相关技术,有利于公司快速拓展中药创新药研发管线...
维昇药业巨亏背后:漫长的商业化存疑,巨头夹击下如何求生?
招股书介绍,今年7月,维昇药业与AscendisPharma订立核心产品技术转移总计划,该计划预计将于2026年完成,届时公司才具备独立生产核心产品的技术能力,公司可选择本地CDMO合作或自主生产该等产品。预计本地CDMO将于2028年开始隆培促生长素的本地商业化供应。