四环医药独家代理产品双波射频治疗仪获批
2024-03-25 20:29:35 - 新京报
新京报讯（记者刘旭）3月25日，四环医药发布公告宣布，由集团独家代理的VIOL.Co.,Ltd.（以下简称“韩国维奥”）生产的双波射频治疗仪SylfirmX正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。SylfirmX为全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药监局双获批的双波射频治疗仪。
SylfirmX是新一代黄金微针，通过发射高频电流来促使皮肤组织凝固，可有效减轻皮肤皱纹、治疗萎缩性痤疮疤痕，是全球首款双波作用（连续波加脉冲波）的射频微针仪器。已获得美国FDA、韩国KFDA的认证。
四环医药的医美子公司渼颜空间于2022年1月10日公布与韩国维奥就SylfirmX达成独家代理协议，获得该产品在中国内地、香港及澳门的独家代理权。该协议的期限为自该产品获得当地注册许可（包括但不限于国家药监局的批准）之日起十年。
校对翟永军